2020年11月20日,大赛冠军企业德琪医药于香港联交所主板正式挂牌。
德琪专注于创新抗肿瘤药物。基于差异化的联合及互补研发策略,德琪发现、开发及商业化具有协同性的同类首款、同类唯一及/或同类最优疗法,充分释放候选药物的治疗潜力。目前,德琪医药已建成一条12款以肿瘤药物为主的创新型研发管线。其中,核心产品之一ATG-010 (selinexor,美国商品名XPOVIO®),是同类首款及同类唯一的选择性核输出蛋白抑制剂(SINE),可促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,选择性诱导癌细胞凋亡。该产品已获美国FDA批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗。
目前,德琪医药正在中国进行ATG-010 (selinexor)治疗复发难治性多发性骨髓瘤和复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的二期注册临床试验,并计划于2021年之前在中国大陆、中国香港、中国台湾、澳大利亚、新加坡、韩国及泰国提交ATG-010 (selinexor)的新药上市申请。除ATG-010之外,其他两款有效的SINE在研药物——ATG-016 (eltanexor)和ATG-527 (verdinexor),可通过单药疗法及联合疗法覆盖多种适应症。
第二代口服双靶点的mTORC1/2抑制剂ATG-008 (onatasertib)具有克服传统mTORC1抑制剂耐药的潜力。目前,德琪正在开展针对晚期实体瘤的单药及与联合用药的研究。ATG-019 (KPT-9274)具有口服双PAK4/NAMPT抑制剂同类首款的潜力,可用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)和晚期实体瘤。ATG-017 (AZD0364)是一种强效的选择性ERK1/2抑制剂,在治疗由RAS/MAPK通路异常造成的各种血液系统恶性肿瘤和实体瘤方面拥有同类最佳潜力。
此外,德琪医药正致力于在小分子、单克隆和双特异性抗体等领域的多个创新靶点药物的早期临床前研究及新药开发,包括ATG-101 (PD-L1/4-1BB双特异性抗体)、ATG-018 (ATR抑制剂)、ATG-022 (Claudin 18.2单抗),ATG-012 (KRAS抑制剂)等产品目前正在快速推进。
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士拥有逾25年肿瘤药物全球临床研发经验,专注于肿瘤药物临床研发。其他管理层成员在药物研究、临床开发、商业化、融资及投资等方面成绩显赫。梅建明博士表示:“今天是德琪医药发展历程中的重大里程碑。德琪顺利登陆香港股票市场,体现了全球投资者对我们的战略模式、增长潜力、管理团队和产品管线的深度肯定,我们为此感到骄傲,也十分感谢投资者对德琪医药的信任与支持。立足新起点,我们将把握全球创新药发展的历史机遇,通过差异化的开发策略,抓住最前沿的研发热点,不断发现、开发及商业化全新作用机制的抗肿瘤创新疗法,解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。”
此次募集的资金将主要用于在研产品的临床试验及商业化,包括推动核心产品ATG-010在亚太地区的市场化,推进9项进行中的临床试验及6项临床前产品的开发研究,提升自主开发能力并增强与全球领先药企合作的潜力。此外,资金还将用于管线拓展,人才招聘,进一步夯实公司研发基础,提升临床研究速度,早日造福患者。
来源:德琪医药
2019
第八届中国创新创业大赛
生物医药行业总决赛
德琪获得成长组一等奖